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    2. 均質機在藥品測定中的應用

      諸如藥品懸浮液和片劑包衣等產品的含量測定是質量保證流程的**部分。在某些情況下,每種產品的每一批都**進行測試,要求結果具有100%的可重復性。 

      流程

      樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解,粉末在液體中的分散,液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應等。典型的工藝要求包括: 

      • 為了獲得100%一致和可重復的結果,在測試之前有效減小顆粒大小和使樣品均質至關重要。 
      • 混合過程**容易且準確地進行驗證。 
      • 分解固體的某些方法,尤其是在實驗室中的小規模方法,難以驗證。這也可能導致批次之間的不一致。
      • 研磨設備可能難以清潔,從而增加了潛在的污染/衛生問題。 
      • 根據所測試的產品,混合器**能夠執行多種任務,例如片劑的崩解,粉末在液體中的分散等。
      • 在某些情況下,會測試單個平板電腦?;旌显O備**能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。 

      解決方案

      高剪切實驗室乳化均質機可以高效地執行這些任務,并具有可重復的結果。操作如下: 

      階段1

      容器中裝有適當的基礎液。啟動均質機,并添加固體/粉狀成分。轉子高速旋轉產生的強大吸力將液體和固體吸入到工作頭中,在那里它們迅速分解。 

      第二階段

      在將材料從定子中壓出并循環回混合物之前,這些材料會在精密加工的工作頭中經受強烈但有針對性的高剪切。同時將新鮮的物料吸入工作頭。 

      第三階段

      在較短的混合周期中,容器中的所有內容物都會多次通過工作頭,從而確保獲得完全均勻的混合物。 


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